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• Erstellung, Koordination und Bewertung von Abweichungen mittels Trackwise, Ursachenanalyse • Prüfung von Master Batch Records • Überwachung der GMP-Standards in der Produktion • Begleitung von Mediafills und Wartung • Review von GMP-Aufzeichnungen, Arbeiten mit LIMS, PAS-X • Nachverfolgung der Implementierung von CAPA Maßnahmen • Schnittstelle zu Produktion, Mikrobiologie und Validierung

• Thema: Entwicklung und GMP-konforme Charaktierisierung von Kits zur Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln • Versuche zur Entwicklung eines Puffers in einem Kit zur Diagnostik von Krebs (F&E-Projekt) • Vorversuche zur Entwicklung der Methoden für die Validierung / Verifizierung • Validierung / Verifizierung von Methoden zur Analyse nach ICH Richtlinien • Beteiligung an Stabilitätsstudien, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Literatur- und Datenbankrecherche • Erstellung von GMP-Dokumenten in Deutsch und Englisch (Validierungsplan, Validierungsbericht, u.a.) • Probeherstellung eines Kits im F&E Bereich zur Kontrolle des Herstellprotokolls für den Reinraum und zum Testen des Equipments

• Durchführung allgemeiner Laborarbeiten einschließlich Medienherstellung und Plattenguss • Animpfung von Nährmedien (Agarplatten und Flüssigkulturen) mit Pilzstämmen • Messung der Enzymaktivität mittels UV-VIS-Spektroskopie • Vorbereitung von Praktikumsversuchen für Studierende im mikrobiologischen und biochemischen Kontext • Anwendung enzymbasiertes Redoxcycling

• Projekt in Kooperation mit P.U.S. GmbH, Lauta; im Bereich Verfahrenstechnik • Optimierung der Entwässerung von Eisenhydroxidsuspensionen mittels Dekatierzentrifuge • Literatur- und Patentrecherche • Untersuchung verschiedener Flockungshilfsmittel und Ermittlung der Konzentrationen • Analyse mittels Laserbeugungsspektrometer und Potentiometer • Entwicklung einer Analysenmöglichkeit, um entstehende Flocken in Ihrer Stabilität zu vergleichen • Ermittelte Parameter wurden mittels Dekantierzentrifuge getestet und überprüft

• Arbeiten im Reinraum D und C • Inhalt von Materialkisten zur Sterilisation zusammenstellen • Erstellung einer Präsentation mit Fotos des Inhalts der Kisten für einzelne Ansätze • Hilfestellung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter

• optische Kontrolle von Autoemblems • Sortierung des Ausschusses nach Fehlerarten • optische Kontrolle anderer produzierter Waren • versandfertiges Verpacken der kontrollierten Ware