Qualitätsdatenpfleger (m/w/d) für Neu-Ulm - 17,50 € / Stunde - Werkstudent
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Jobbeschreibung
Als Werkstudent im Bereich Qualitätsdatenpflege vermittelt dich CALUMA an Pharma- und Healthcare-Unternehmen in Neu-Ulm. Du unterstützt bei der Verwaltung von Qualitätsdaten, Prüfprotokollen und Audit-Dokumentationen. Diese verantwortungsvolle Tätigkeit bietet dir Einblicke in regulierte Industrien und Qualitätsmanagement. Du arbeitest mit validierten Systemen und lernst GxP-Anforderungen kennen. Die Position ist ideal für Studierende der Pharmazie, Biologie, Chemie oder Qualitätsmanagement. Du verstehst die Bedeutung lückenloser Dokumentation in regulierten Bereichen.
Branche: Pharma & Healthcare
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Datenpflege-Hilfskraft (m/w/d)
Aufgaben:
Du pflegst Qualitätsdaten in QM-Systemen und Dokumentenmanagementsystemen. Dazu gehören Prüfberichte, Analysenergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen. Du erfasst Chargendaten, Freigabestatus und Qualitätszertifikate. Die Aktualisierung von Spezifikationen, Prüfplänen und Arbeitsanweisungen liegt in deinem Aufgabenbereich. Du pflegst Audit-Ergebnisse, Inspektionsbefunde und Korrekturmaßnahmen ein. Die Erfassung von Stabilitätsdaten und Lagerbedingungen führst du durch. Du aktualisierst Lieferantenbewertungen und Qualifizierungsstatus. Die Dokumentation von Abweichungen und Out-of-Specification-Ereignissen gehört zu deinen Aufgaben.
Du unterstützt bei der Digitalisierung von Qualitätsdokumenten und Prüfprotokollen. Die Pflege von Validierungsdaten und Qualifizierungsunterlagen kann zu deinen Aufgaben gehören. Du hilfst beim Abgleich von Prüfergebnissen mit Spezifikationen. Die Vorbereitung von Audit-Unterlagen durch Datenzusammenstellung unterstützt du. Du assistierst bei der Erstellung von Qualitätsberichten und Trend-Analysen. Die Pflege von Kalibrierungsdaten und Wartungsinformationen führst du durch. Du unterstützt bei der Archivierung gemäß regulatorischer Aufbewahrungsfristen. Auch die Pflege von Änderungsanträgen (Change Requests) gehört zu deinen Nebenaufgaben.
Anforderungen:
Du bist als Werkstudent eingeschrieben, idealerweise in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang. Sehr gute PC-Kenntnisse und strukturierte Arbeitsweise sind erforderlich. Du hast idealerweise bereits Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement oder GxP-Umgebungen. Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Detailgenauigkeit zeichnen dich aus. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind notwendig. Du arbeitest äußerst sorgfältig und compliance-bewusst. Ein Verständnis für regulatorische Anforderungen ist von Vorteil. Du bist bereit, dich in validierte Systeme und Prozesse einzuarbeiten. Deine Verfügbarkeit liegt bei 15-20 Stunden pro Woche.
Deine absolute Sorgfalt ist im regulierten Umfeld unverzichtbar. Du verfügst über ein hohes Qualitätsbewusstsein und Detailgenauigkeit. Deine analytischen Fähigkeiten helfen dir, Datenabweichungen zu erkennen. Du arbeitest strukturiert nach vorgegebenen Prozessen und SOPs. Deine Compliance-Mentalität zeigt sich in der gewissenhaften Dokumentation. Du bist kommunikativ und arbeitest gut mit QM-Abteilungen zusammen. Deine IT-Affinität erleichtert dir die Arbeit mit validierten Systemen. Du zeigst Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit qualitätskritischen Daten. Deine Lernbereitschaft zeigt sich beim Verständnis regulatorischer Anforderungen.
Arbeitszeiten:
Als Werkstudent arbeitest du während der Vorlesungszeit bis zu 20 Stunden pro Woche. Die Arbeitszeiten sind montags bis freitags zwischen 08:00 und 17:00 Uhr. Du kannst deine Stunden auf 3-4 Tage pro Woche verteilen. Nach Absprache sind auch Einsätze im Frühdienst oder bis zum frühen Abend möglich. In den Semesterferien besteht die Möglichkeit zur Vollzeittätigkeit. Regelmäßige Einsätze an festen Wochentagen sind möglich. Die konkrete Arbeitszeitplanung erfolgt in Abstimmung mit deinem Stundenplan. Wochenendarbeit ist nicht vorgesehen.
Zusammenfassung:
Du erhältst als Werkstudent 17,50 Euro pro Stunde vom Kundenunternehmen. Du sammelst wertvolle Erfahrungen im regulierten Pharma/Healthcare-Umfeld. Die Tätigkeit bietet dir Einblicke in Qualitätsmanagement und GxP-Compliance. Du arbeitest mit professionellen QM-Systemen und erweiterst deine Kompetenzen. Die flexible Arbeitszeitgestaltung ermöglicht dir, dein Studium erfolgreich fortzusetzen. CALUMA begleitet dich während der gesamten Vermittlung. Du baust dir ein wertvolles Netzwerk in der Pharmabranche auf. Bei erfolgreicher Zusammenarbeit bestehen exzellente Chancen auf Übernahme oder Abschlussarbeiten.
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